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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

F*太景新藥開發再攻一城！旗下C型肝炎新藥伏拉瑞韋TG-2349，獲得中國食品藥監局（CFDA）優先審批資格，預貸款利率計算 計將可縮短完成臨床試驗的時間，加速新藥上市。目前獲得此資格公司僅有7家，太景是台灣唯一入選公司。

其它6家獲得優先審批的醫藥公司，包括吉立德（Gilead Sciences Inc.）、艾伯維（AbbVie Inc.）、必治妥施貴寶（Bristol-Myers Squibb Co.）以及楊森（Janssen Pharmaceuticals Inc.）等國際企業融資方法 大藥廠，還有歌禮與凱因科技等2家大陸藥廠的產品。

太景董事長許明珠說，TG-2349已完成美國食藥局（FDA）二期臨床試驗，並已向中國CFDA申請貸款銀行 宜蘭小額借款利息低 1.1類新藥IND。許明珠指出，TG-2349曾在AASLD獲得專家肯定為最佳C肝病毒蛋白?抑制劑，根據現有的臨床數據，與其他國際藥廠的新藥相比，安全性、療效均不遜色。宜蘭貼現

目前TG-2349除持續與其他藥廠洽談C肝全口服藥物之合併療法外，也將針對大中華區特性，開發與干擾素併用的療法，以發揮TG-2349在地研發的成本優勢，預期獲得優先審批後，將可加速臨床試驗的速度。

受惠優先審批的利多加持，太景昨日股價表現亮麗，終場以27.6元作收，漲幅3.95％。

C肝新藥是全球成長最快的藥品，目前開發新藥很難找到規模超過百億美元的市場，因此，也吸引國際大廠爭相卡位，而中國則是全球最大的C肝藥物單一市場。由於大中華區接受治療的C肝病患仍屬少數，且目前尚無新型C肝口服藥物在中國大陸上市。太景的目標是讓大中華區民眾享有Best in Class與First in Class的世界貸款率利試算 級新藥。

根據世界衛生組織估計，全球C罹患C型肝炎的病患約為1.6億至1.7億人，其中四分之一在中國大陸。為了加速引進C肝新藥，CFDA日前宣布，將給予被認定具有明顯臨床優勢的C型肝炎新藥優先審批資格。

根據CFDA轄下的國家食品藥品審評中心（CDE）上周發布之公告，CDE已經於2016年4月12日召開專家會議，對已經申請CFDA IND，以慢性C肝為適應症的臨床試驗階段新藥，進行審查，並於4月18日公告上述會議結果。根據公告，上述公司若在公告5日內未提出異議，即獲得優先審評資格。


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